交汇点讯 新冠肺炎疫情发生以来,泰州市药品零售企业和医疗器械经营企业在抗击疫情,保障全市常规药品和医用口罩等医疗器械的市场供应方面发挥了积极的作用。泰州市行政审批局积极落实“六稳”“六保”要求,精准施策,不断优化审批服务,用许可的减法做好药械经营的加法。
许可流程做减法,企业信心做加法。疫情防控期间,按照“能并则并、能简则简”的思路,泰州市行政审批局对同时申办药品和医疗器械经营许可的企业,改先办理《药品经营许可证》后办理《医疗器械经营许可证》的“串联审批”模式为两证联办的“并联审批”模式,“申请材料合并受理、企业经营场所同日现场核查、许可材料关联审批、许可证同期发放”,对申请材料中凡是相同的或能够被申请材料中其他材料涵盖或替代的,一律不再要求申请企业重复提供;零售药店申办时间由法定45个工作日缩减为9个工作日,将筹建和验收环节合并执行,医疗器械经营许可证核发时间由法定30个工作日缩减为12个工作日。推行“两证联办”后,所有新办药械经营企业在疫情防控期间可以快速获取经营许可证开展经营活动,增强了更多企业来泰州投资创业的信心。
许可材料做减法,审批改革做加法。泰州市行政审批局深化行政审批改革,创造性地提出“资质许可减材料‘十不要’”,以文件形式明确:企业章程、准予设立登记通知书和准予变更登记通知书、经营场所地理位置图、国家相关平台能查到的注册人员材料等均不要申请人提供;无违法证明、社保清单、登报遗失声明等不要申请人提供,改为告知承诺。“减材料十不要”极大地减化了审批所需提交的材料,行政相对人办事更加方便、高效。自2020年1月1日起,泰州市行政审批局又顺利实现执业药师注册许可事项全程网上办理,所有纸质申请材料全部不再收取。同时自我加压,将办理时限由10个工作日办结要求改为受理后当日办结,并开通执业药师注册证免费邮寄。目前已全程网上办理执业药师注册161件。疫情防控期间,执业药师注册全程网上办理,很大程度上便捷了执业药师注册。
许可时间做减法,市场主体活力做加法。泰州市行政审批局推出“十类资质许可当场办结”:执业药师注册、麻醉药品和精神药品邮寄证明等资质证书办理、资质证书遗失补证、资质证书简单变更、资质证书注销等十类资质许可由原承诺办结时间5至30个工作日不等,全部改为当场办结,真正体现了行政审批的“泰州速度”,大幅节约了企业办事的时间成本,激发了市场主体活力。
记者了解到,下一步,泰州市行政审批局将进一步优化《泰州市药品经营许可(零售)操作规程》,取消药店筹建和批前公示环节;提速企业开办80%以上,推进药械经营企业快速发展。