近日，位于江苏医疗器械科技产业园的苏州无双医疗设备有限公司宣布完成千万美元规模的A轮融资。本轮融资由启明创投领投，原股东北极光创投、远毅资本和苏高新创投跟投，将主要用于植入式心律转复除颤器（简称“ICD”）的小批量生产与早期临床以及多个心脏节律管理（简称“CRM”）产品的研发。

　　无双医疗是一家专注于心脏节律管理相关医疗器械研发和产业化的科技创新型企业。截至目前，无双医疗已经完成累计过亿元的多轮融资，投资方包括北极光创投、远毅资本、真格基金、中科创星、苏高新创投等。

　　“近年来，随着人们生活压力加大，猝死经常见诸于媒体报道。其中，心血管疾病是造成猝死的最常见原因，而以恶性室性心律失常为主要表征的心源性猝死占心血管病死亡总数的50%以上。”无双医疗运营总监韩喆介绍，数据显示，我国每年心源性猝死发病人数超过54万，平均每天约1500人因心源性猝死而离世。对于恶性室性心律失常，ICD是首选治疗措施，其疗效远超所有抗心律市场药物的疗效。“相比于心源性猝死的高发病率，2018年，我国ICD装置的年植入量只有5192例。目前,我国每百万人ICD的拥有量为2台，欧美国家每百万人植入ICD的拥有量却高达600-800台，是我国的300倍以上。同时，国内ICD植入量近年来保持在20%左右的增长速度，ICD技术市场空间巨大。”

　　据悉，ICD技术集合了心脏电生理、生物医学工程、生物医学材料、精密机械加工、集成电路、体内外无线通讯、高能电池电容、心电算法等高科技技术于一身，是行业中技术门槛最高、系统集成最复杂、也是最“危险”的三类有源植入医疗器械。在高端医疗器械产业中一直发挥着领军作用，被誉为“心脏全科器械皇冠上的明珠”。

　　目前，ICD因其技术门槛高，系统集成复杂，长期被国外垄断。为了打破行业掣肘，无双医疗自成立以来，历经3年潜心科研，持续深耕ICD技术，致力成为国内ICD研发和产业化的先驱。“我们从CRM领域技术难度最高的产品ICD入手，构建了完整的CRM技术平台，正在成长为中国CRM领域全线产品的供应商，能够为广大心律失常患者提供从监测、诊断、治疗到术后随访的全套解决方案。”韩喆表示，从零开始研发ICD，逐步攻克关键技术，无双医疗研制的ICD已成功完成多次动物实验，最新试制样品的各项技术指标均达到世界先进水平。此外，由其运营的面积近400平米的万级生产洁净车间也已建设完成，为实现ICD以及其他CRM产品的产业化做足了准备。

　　“随着本轮融资正式收尾，无双医疗将进一步加强产品研发，推动首款国产ICD顺利开展临床试验，早日造福中国的患者。”无双医疗联合创始人平利川博士表示。（张彪 邹玉芬）