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江苏30条“政策包”促进生物医药全产业链创新
2021/09/24 17:48  新华报业网  

  交汇点讯 9月24日,记者从省政府举行的新闻发布会上获悉,近日我省出台《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,从产业发展目标、产品开发、审评审批、生产制造、应用推广、引才育才、产业生态等7个方面提出30条“硬举措”,形成了覆盖产业全链条的“政策包”,于2021年11月1日起实施。

  推动生物医药全产业链开放创新

  “近年来,省委、省政府将生物医药产业列入十大战略性新兴产业和十三个先进制造业集群重点培育,推动生物医药产业快速健康发展。”省政府副秘书长张乐夫介绍,目前,我省生物医药产业规模全国领先、创新能力优势明显、骨干企业竞争力强、区域特色集群初步形成。

  数据显示,2020年我省生物医药产业产值约占全国的1/6,位居全国第一;化学药制剂和医疗器械子行业规模连续多年居全国首位。“十三五”期间我省共获批创新药15个,占全国近四成,药品注册申报和批准数量均居全国第一;2020年生物医药领域专利申请量超万件、授权量突破5000件,均居全国首位。我省12家企业进入“中国医药工业百强”,6家企业入围“中国医药研发产品线最佳工业企业”。15家园区入选“中国生物医药产业园区综合竞争力50强”,入选数量连续4年居全国首位。

  “特别是去年以来,在统筹推进疫情防控和经济社会发展中,全省生物医药产业实现逆势上扬,疫苗、核酸检测试剂、呼吸机等关键产品为打赢疫情防控阻击战、攻坚战发挥了重要作用。”张乐夫说。

  在此基础上,我省制定出台《若干政策措施》,提出加快构建具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的生物医药产业链供应链。到2024年,全省生物医药产业基础能力和产业链现代化水平不断提升,产业发展规模保持全国领先地位,具有自主知识产权的创新药和高端医疗器械占比显著提高,攻克一批制约生物医药产业高质量发展的关键核心技术,建设一批世界一流生物医药企业,汇聚一批顶尖科技人才和团队,形成一批具有核心竞争力的生物医药产业集聚区和专业化园区,打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。

  强化原始创新,加大资金支持

  作为知识密集型产业,生物医药产业高质量发展高度依赖于科技的进步与创新。省科技厅副厅长夏冰介绍,为鼓励创新,《若干政策措施》围绕能力建设、原始创新、临床试验三方面进行了全系列全链条的部署。

  加强创新能力建设,将更多聚焦国际前沿领域。围绕基因组学、蛋白组学、代谢组学、转化医学、精准治疗等重点领域,支持高校院所、医疗机构和骨干企业建设一批能够跟踪和引领国际医药前沿的重大创新平台。比如,高水平建设国家生物药技术创新中心,着力攻克一批关键技术,培育壮大一批领军企业,打造生物医药领域战略科技力量。

  强化原始创新,将更多聚焦临床前的研发阶段。围绕原始创新和关键技术攻关,瞄准药物新靶标发现、细胞治疗药物设计、制剂成型理论、分子影像、手术机器人等前沿方向,探索采用“揭榜挂帅”等方式,遴选领衔科学家,授予充分的科研自主权,组织开展原创性研究和底层基础性技术研究。

  在医药创新至关重要的临床试验阶段,将加强对创新药、改良药和新型医疗器械的研发支持。比如,按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和医疗器械注册许可不同的研发阶段,将择优给予最高达到3000万元的资金支持;对进入国家和我省创新医疗器械特别审查程序、首次取得医疗器械注册证书(第三类)且在我省生产的医疗器械产品,择优给予最高2000万元资金支持。“把政策覆盖新药研发、临床试验和上市许可的全过程,形成政策链、创新链、资金链无缝衔接的医药创新政策体系。”夏冰说。

  鼓励临床研究,加速成果转化

  《若干政策措施》提出,要加强药物临床研究和成果转化。鼓励医疗机构开展新药临床研究,将临床研究纳入医疗机构绩效考核。并提出到2024年临床研究床位数占医院编制床位总数比例提高至10%左右的具体目标。

  对此,省卫生健康委副主任邱泽森表示,目前全省正在统筹临床研究资源,积极推进研究型医院的建设,鼓励医疗机构开展新药临床研究,并给予一定的支持措施。比如,将临床试验项目视同科研课题,作为医务人员职称评定、职务晋升、绩效考核等的重要依据。对在临床研究成果转化中作出主要贡献的医务人员,允许其职务科技成果转化现金奖励计入当年单位绩效工资总量,不受总量限制,不纳入总量基数。

  《若干政策措施》印发后,省市场监管局、省药监局、省知识产权局迅速联合出台《关于深化改革创新推动生物医药产业高质量发展的意见》。

  省市场监管局副局长陈琪宏介绍,三部门将在激发市场主体活力、优化审评审批流程、加强知识产权保护等方面加强配合。“在审评审批方面,优化药品上市的流程,加快审批的实现;在知识产权保护方面,面向药品企业畅通知识产权保护的快速审查、快速确权、快速维权的绿色通道;在技术支撑方面,搭建省级的创新发展服务平台,促进药品的创新产品尽快上市。”

  同时,把推动创新贯穿于药物医疗器械全生命周期的管理的各个环节,实现从研发、注册到市场化全流程的一站式服务,加快培育和布局一批支撑和引导产业发展的高价值的专利,建立省级的注册人产品转化中心,加快创新产品的上市成果转化。

  新华日报·交汇点记者 蔡姝雯

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责编:刘雨菲

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