近期，恒瑞医药自主研发CDK4/6抑制剂达尔西利乳腺癌III期临床研究成果登上国际四大医学期刊之一、英国《自然》旗下《自然医学》（Nature Medicine），恒瑞创新药实力再次获得国际学术界认可。
而这只是恒瑞原研药物闪耀国际学界的一个缩影。以最近半年为例，除了达尔西利，恒瑞自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体、创新药明星产品卡瑞利珠单抗相关研究成果，也频频登上《癌症免疫治疗杂志》（JITC，The Journal for ImmunoTherapy of Cancer）《柳叶刀·肿瘤》（The Lancet Oncology）《美国医学会杂志》（JAMA，The Journal of the American Medical Association）、ASCO年会等国际学术舞台，在直肠癌、妊娠滋养细胞肿瘤、食管癌、鼻咽癌等领域彰显了民族创新药物的探索和成绩。
11月初，国际四大医学期刊之一、英国《自然》旗下《自然医学》（Nature Medicine）在线发表CDK4/6抑制剂达尔西利（SHR6390）联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲III期临床研究（DAWNA-1研究）中期分析结果报告，首次对氟维司群（雌激素受体降解剂）±达尔西利治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性进行了比较。研究结果显示，达尔西利＋氟维司群组与安慰剂＋氟维司群组相比，无进展生存期（PFS）显著延长。该项研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授担任leading PI，全国39家医院参研，由恒瑞医药临床研发团队支持完成。该研究结果表明，对于内分泌治疗后进展的激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，达尔西利＋氟维司群可以作为新的治疗选择。
几乎同一时间段，一项由华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心张涛教授和陶凯雄教授团队开展的“短程放疗（SCRT）序贯卡瑞利珠单抗联合CAPOX新辅助治疗后延迟手术治疗局部晚期直肠癌（LARC）的单臂II期研究（NCT04231552）”成果在《癌症免疫治疗杂志》（JITC，The Journal for ImmunoTherapy of Cancer）上全文发表。该杂志是肿瘤免疫治疗学会的官方期刊，2018年IF为8.728分，在158本免疫学SCI期刊中排名第12，2021年IF已升至13.751分。
这是继2021年初ASCO GI大会上公布NCT04231552研究初步结果后，该研究再次获得国际学术界关注。研究结果显示，应用SCRT序贯卡瑞利珠单抗联合CAPOX（卡培他滨+奥沙利铂）新辅助治疗后延迟手术治疗LARC，对于dMMR或pMMR型患者均显示出良好的pCR率与可控的安全性，或将成为LARC新辅助治疗方案的新选择。
今年10月，全球知名学术期刊《柳叶刀·肿瘤》（The Lancet Oncology）全文在线发表“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗高危型化疗耐药或复发妊娠滋养细胞肿瘤的单臂开放II期临床试验（CAP 01）”的研究成果。该研究由北京协和医院妇科肿瘤中心向阳教授发起，由恒瑞医药上市后医学团队支持完成。
研究表明，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼展现出了很好的抗肿瘤活性，药物毒性可耐受，可作为高危型化疗耐药或复发妊娠滋养细胞肿瘤患者的一种挽救治疗方案。为卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在中国妊娠滋养细胞肿瘤患者中的临床应用提供了坚实的证据。
9月中旬，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究（ESCORT-1st）在国际权威杂志、四大知名医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA，2021年影响因子：56.272）全文在线发表。值得一提的是，这是ESCORT-1st研究继登上2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告之后再一次荣登国际学术舞台，同时，这也是继ESCORT研究登顶《柳叶刀·肿瘤学》之后，国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗在食管癌领域相关研究再一次得到国际知名学术期刊的认可。
结果显示，与安慰剂＋化疗组相比，PD-1抗体联合化疗可延长晚期食管鳞癌患者的中位生存期和中位无进展生存期，中位生存期达15.3个月，改善客观缓解率和中位缓解持续时间。结果表明，PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者，较标准一线化疗，可延长患者的无进展生存期和总生存期。该研究证实了免疫联合化疗对于晚期食管鳞癌患者的有效性，开拓了精准免疫治疗新领域，为食管癌的免疫联合治疗增添了新方案。
此外，在今年6月举行的肿瘤领域最具影响力的学术年会之一——2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，恒瑞医药共有64项研究入选，包括5项Oral、23项Poster以及36项Online Abstract，涉及的抗肿瘤药包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、SHR6390和SHR-1701等，涵盖乳腺癌、食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、鼻咽癌等多个治疗领域。
这些重磅研究结果也将会推动肿瘤治疗领域的进展，为全球肿瘤患者增加更多治疗选择，带去更多健康希望。
