交汇点讯 11月30日下午,江苏省药监局召开向疫苗生产企业派驻第二批检查员暨廉政教育会议,标志着江苏首轮疫苗派驻检查工作圆满完成,同时启动新一轮疫苗派驻检查工作。
按照《中华人民共和国疫苗管理法》以及国家药监局相关规定,自去年12月以来,江苏省药监局向省内3家疫苗生产企业共派出6名检查员,开展驻厂监督检查。派驻检查员牢记使命,勤勉工作,克服异地生活、家庭照顾不便等困难,加班加点开展严格的监督检查,检查中注重与企业人员的沟通交流,及时向企业反馈缺陷问题并指导开展缺陷整改。各位检查员严格遵守检查工作纪律和廉洁自律各项规定,展现了江苏药监忠诚担当、勤政为民、廉洁奉公的良好形象。江苏省药监局同时通过开展日常监督检查、GMP符合性检查、召开风险会商会等形式,科学评估存在问题及潜在风险,督促企业不断提高疫苗生产质量管理水平。江苏的派驻工作得到了国家药监局等上级部门的充分肯定。
首批派驻检查员代表、江苏省药品认证审评中心钱生稳表示,派驻期间检查员们人均撰写10多万字的检查记录,定期上报检查报告,及时向企业反馈检查缺陷并持续跟踪整改,有效降低了潜在质量安全风险。第二批派驻检查员代表江苏省药监局泰州检查分局的沐莉莉表示,将自觉在党纪国法的约束下行使监管权力,守好廉政底线。同时,注意处理好严格监管和服务发展的关系,为江苏疫苗监管工作担当作为、尽职尽责。
省药监局党组成员、药品安全总监于萌向6名首批派驻检查员颁发了“派驻检查员纪念牌”,并对派驻检查轮换工作提出要求。她要求派驻检查员要切实做好两轮派驻检查的有序衔接,完整移交档案资料以及未完成整改的缺陷和质量风险点,有关处室要加强与检查员的沟通联系,进行业务指导,提供周到的工作、生活保障。她勉励新派驻检查员要强化使命意识、责任意识,加强疫苗监管法律法规、疫苗基本知识和技术规范的学习,不断提高履职能力,缩短适应期,尽快进入工作状态。
交汇点记者 焦贤颖 邓宇轩